Nakup razne medicinske opreme za oddelek za laboratorijsko diagnostiko

VPRAŠANJE 2:
Pozdravljeni, V točki III/1 sklopa 2 (Urinski analizator) naročnik zahteva, da modul za kvalitativno in kvantitativno analizo urinskih strukturnih elementov deluje na principu pretočne citometrije z uporabo fluorescenčnih barvil. Prosimo za pojasnilo, ali bo naročnik kot strokovno enakovredno rešitev sprejel tudi sodobne analizatorje, ki za identifikacijo in kvantifikacijo urinskih delcev uporabljajo pretočno slikovno tehnologijo (flow imaging technology) z avtomatizirano digitalno analizo in umetno inteligenco ter omogočajo identifikacijo eritrocitov, levkocitov, bakterij, epitelnih celic, cilindrov, kristalov, glivic, sluzi in spermijev. Prosimo za pojasnilo, katere klinične oziroma diagnostične prednosti uporabe fluorescenčne pretočne citometrije naročnik šteje kot nujne in jih navedena slikovna tehnologija ne bi mogla zagotoviti. Hvala za argumentacijo, Lep pozdrav
ODGOVOR 2:
Naročnik ostaja pri zahtevi, kot je opredeljena v razpisni dokumentaciji.
Naročnik hkrati pojasnjuje, da je zahteva po uporabi tehnologije pretočne citometrije z uporabo fluorescenčnih barvil povezana predvsem z zahtevami po zanesljivi, robustni in ponovljivi kvantitativni analizi urinskih strukturnih elementov ter ne temelji zgolj na zahtevi po določeni tehnološki izvedbi.
Pri fluorescenčni pretočni citometriji se posamezni delci urina analizirajo kot posamezni dogodki, pri čemer sistem za posamezen delec pridobi več informacij, med drugim fluorescenčne signale ter informacije, povezane z velikostjo in notranjo strukturo delca. Koncentracija posameznih skupin delcev se določa na osnovi velikega števila posameznih analiziranih dogodkov. Takšen način merjenja omogoča robustno in ponovljivo kvantifikacijo celičnih in drugih elementov urina ter zmanjšuje odvisnost rezultata od morfološke interpretacije posameznega delca.
Naročnik se zaveda, da sodobna pretočna slikovna tehnologija (flow imaging technology) omogoča napredno avtomatizirano prepoznavanje in klasifikacijo urinskih delcev na podlagi njihovih morfoloških značilnosti ter da lahko zagotavlja pomembne klinično uporabne informacije. Vendar pa je pri takšnem pristopu rezultat kvantifikacije v večji meri povezan z uspešnostjo morfološke klasifikacije posameznih vizualiziranih delcev.
Navedena razlika je za naročnika pomembna zlasti pri močno patoloških vzorcih urina, kjer so lahko prisotne zelo visoke koncentracije posameznih delcev, agregati oziroma prekrivanje celic, velike količine amorfnega materiala ter druge morfološko kompleksne strukture. V takšnih vzorcih lahko morfološke značilnosti posameznih delcev otežujejo njihovo zanesljivo avtomatizirano klasifikacijo in posledično vplivajo tudi na zanesljivost kvantitativnega rezultata.
Naročnik zato kot bistveno prednost fluorescenčne pretočne citometrije šteje predvsem robustnost in ponovljivost kvantifikacije, ki temelji na analizi velikega števila posameznih dogodkov ter na večparametrskem merjenju delcev, in ne zgolj na njihovi vizualni morfološki klasifikaciji.
Glede na navedeno, zahteva po tehnologiji fluorescenčne pretočne citometrije izhaja iz naročnikovih konkretnih strokovnih in laboratorijskih potreb ter je povezana z zahtevano kakovostjo in zanesljivostjo kvantitativnega določanja urinskih strukturnih elementov.

VPRAŠANJE 1:
Spoštovani, za izpolnjevanje pogoja glede referenc za sklop 1 nas zanima, ali lahko ponudnik priloži že pridobljena in potrjena referenčna potrdila iz predhodnih postopkov javnega naročanja, če se ta vsebinsko nanašajo na dobavo primerljive opreme in vsebujejo vse podatke, ki jih zahteva predmetni razpis, ali naročnik zahteva izključno reference potrjene na obrazcu, ki je sestavni del razpisne dokumentacije tega postopka? Hvala za pojasnilo.
ODGOVOR 1:
Lahko predložite že pridobljene reference, vendar morajo imeti vse sestavine, ki jih ima naš obrazec št. 9: Reference. Poleg tega morajo ustrezati zahtevi iz točke P10 razpisne dokumentacije.