Priprava prostora in dobava koronarografa z vzdrževanjem

Naročnik zaradi uskladitve tehničnih specifikacij z dejanskim obsegom predmeta javnega naročila in ponudbenim obrazcem pojasnjuje oziroma spreminja uporabniške zahteve tako, da naslednja oprema ni predmet dobave v okviru tega javnega naročila in se ne vključuje v ponudbeno ceno:
•	aparat za znotrajžilni ultrazvok IVUS
•	reanimacijski voziček
•	defibrilator
•	napultna grelna omara za zdravila
•	podpultni medicinsko lekarniški hladilnik za zdravila
•	infuzijska črpalka, 2 kosa
•	perfuzor, 2 kosa
•	monitor življenjskih funkcij s transportnim modulom, 2 kosa, in centralno nadzorno postajo
•	naprava za merjenje ACT
Navedeno opremo bo namreč uporabnik zagotovil iz lastnih zalog. Izbrani ponudnik jo mora v fazi projektiranja/PZI upoštevati v obsegu, ki je potreben za ustrezno tehnološko zasnovo, prostorsko umestitev, priključitve, uskladitev z ostalo opremo in funkcionalno delovanje koronarografskega sklopa.

VPRAŠANJE
Lep pozdrav, vprašanje vezano na najvišjo energijo šoka defibrilatorja 9.2.
Naročniku svetujemo, da med obvezne tehnične zahteve vključi možnost bifazične defibrilacije z nastavljivo energijo do najmanj 360 J, saj s tem zagotovi možnost nadaljnjega stopnjevanja energije tudi nad 200 J, kadar nižja energija ne doseže želenega učinka.

Strokovna podlaga za takšno zahtevo so priporočila AHA in ERC 2025, ki podpirajo povečanje energije nadaljnjih šokov ob neuspešni defibrilaciji oziroma ponovnem pojavu šokabilnega ritma, če aparat to omogoča. ERC posebej navaja raziskavo, v kateri je uspešnost prekinitve ponovne ventrikularne fibrilacije pri ponavljanju šokov z 200 J upadala, povečanje energije na 360 J pa je izboljšalo uspešnost prekinitve aritmije.

Možnost do 360 J zato predstavlja dodatno terapevtsko možnost pri bolnikih, ki potrebujejo višjo energijo, ob hkratni ohranitvi izbire nižjih energij za začetno zdravljenje. Aparat z največjo energijo 200 J nadaljnjega energijskega stopnjevanja nad to mejo ne omogoča.
Predlog zahteve zato utemeljujemo s širšim razponom terapevtskih možnosti in možnostjo prilagoditve zdravljenja odzivu posameznega bolnika.

ODGOVOR
Naročnik pojasnjuje, da se vprašanje nanaša na opremo iz pozicije 9.2 Defibrilator, ki po uskladitvi tehničnih specifikacij z dejanskim obsegom predmeta javnega naročila in ponudbenim obrazcem ni predmet dobave v okviru tega javnega naročila.
Pozicija 9.2 Defibrilator se zato ne upošteva kot predmet ponudbe in se ne vključuje v ponudbeno ceno. Defibrilator bo zagotovil uporabnik.
Naročnik zato tehničnih zahtev za defibrilator ne spreminja na način, da bi kot obvezno zahtevo določil možnost bifazične defibrilacije z nastavljivo energijo do najmanj 360 J.
Izbrani ponudnik mora defibrilator v fazi projektiranja/PZI upoštevati v obsegu, ki je potreben za ustrezno tehnološko zasnovo, prostorsko umestitev, priključitve, uskladitev z ostalo opremo in funkcionalno delovanje koronarografskega sklopa.

VPRAŠANJE
9.2. DefibrilatorSpoštovani, želimo ponujati enega najnovejših defibrilatorjev na tržišču, ki ga uporabljate tudi v vaši ustanovi. Od specifikacij v razpisnih dokumentaciji v nekaterih lastnostih odstopa, zato pošiljamo vprašanja in prosimo za pozitivne odgovore.

Zahteva: Barven LCD zaslon z diagonalo vsaj 7 palcev (17,8 cm)
Vprašanje 1: Ali se naročnik strinja z defibrilatorjem, ki ima barven LCD zaslon občutljiv na dotik z diagonalo 8 palcev?

Zahteva: Vgrajen tiskalnik - širina izpisa cca. 80 mm
Vprašanje 2: Ali se naročnik strinja z defibrilatorjem, ki ima vgrajen termični tiskalnik s širino izpisa 50 mm?

Zahteva: Ročni ali AED način defibrilacije z največjo energijo 200J
Vprašanje 3: Ali se naročnik strinja z defibrilatorjem, ki omogoča največjo energijo 360J?

Zahteva: EKG - 12 odvodov z interpretacijo
Vprašanje 4: Ali naročnik resnično potrebuje 12 kanalno interpretacijo pri koronarografu ali bi bil za potrebe delovišča dovolj nadzor 3/5 kanalnim EKG signala? To pomembno zniža ceno defibrilatorja.

Zahteva: Vključena tehnologija za spremljanje in vodenje kardiopulmonarnega oživljanja v realnem času, kot npr. Real CPR Help s prikazom dosežene globine in frekvence pri masaži srca, timerjem za prekinitve, prikazom ''Perfusion performance indicator'' (PPI) in filtriranjem EKG artefaktov zaradi oživljanja

Vprašanje 5: Ali bo naročnik kot ustrezno sprejel defibrilator z vključeno tehnologijo za spremljanje in vodenje kardiopulmonalnega oživljanja v realnem času, ki s priloženim CPR-senzorjem vgrajenim v defibrilacijsko elektrodo omogoča številčni in grafični prikaz globine ter frekvence stisov prsnega koša, barvno označevanje njune ustreznosti, prikaz razbremenitve prsnega koša, časovnik prekinitev, prikaz deleža časa izvajanja stisov med oživljanjem (CCF) ter filtriranje EKG-artefaktov zaradi stisov? Ponujena rešitev z vključenim SpO₂, senzorjem in licenco omogoča prikaz kazalnika kakovosti oživljanja, ki na podlagi pulznega signala senzorja SpO₂ in stisov prsnega koša omogoča spremljanje fiziološkega odziva odraslega bolnika med oživljanjem ter prikaz njegovega trenda. 
Prosimo za potrditev, da je navedena kombinacija prikaza ustreznosti izvajanja stisov in dodatnega spremljanja njihovega učinka sprejemljiva namesto zahtevanega skupnega grafičnega kazalnika z nazivom »Perfusion Performance Indicator« (PPI).

ODGOVOR
Naročnik pojasnjuje, da se vprašanje nanaša na opremo iz pozicije 9.2 Defibrilator, ki po uskladitvi tehničnih specifikacij z dejanskim obsegom predmeta javnega naročila in ponudbenim obrazcem ni predmet dobave v okviru tega javnega naročila.
Pozicija 9.2 Defibrilator se zato ne upošteva kot predmet ponudbe in se ne vključuje v ponudbeno ceno. Defibrilator bo zagotovil uporabnik.
Izbrani ponudnik mora defibrilator v fazi projektiranja/PZI upoštevati v obsegu, ki je potreben za ustrezno tehnološko zasnovo, prostorsko umestitev, priključitve, uskladitev z ostalo opremo in funkcionalno delovanje koronarografskega sklopa.
Ker defibrilator ni predmet dobave v okviru tega javnega naročila, naročnik ne presoja ustreznosti posameznih predlaganih tehničnih karakteristik oziroma odstopanj, navedenih v vprašanju.

VPRAŠANJE
Pozdravljeni, naročnika sprašujemo ali bo kot ustrezno rešitev  za ščit v poziciji 6. Sistem panelov za dodatno zaščito pred sevanjem priznal za ščit MAVIG OT80003? Lep pozdrav

ODGOVOR
Odgovor je NE.  
Naročnik predlagane rešitve MAVIG OT80003 ne priznava kot ustrezne, ker ne izpolnjuje zahteve iz pozicije 6 »Sistem panelov za dodatno zaščito pred sevanjem«. V navedeni poziciji je zahtevan panelni stropno nameščen radiološki zaščitni sistem, sestavljen iz enega centralnega panela in dveh stranskih panelov, ki skupaj tvorijo neprekinjeno zaščitno pregrado okoli operaterja.  
Naročnik tehničnih zahtev iz razpisne dokumentacije ne spreminja. Končna projektna obdelava, umestitev in uskladitev opreme v fazi PZI morajo biti izvedene skladno z razpisno dokumentacijo, projektno nalogo, uporabniškimi zahtevami, pridobljenim gradbenim dovoljenjem, statičnimi izhodišči in pravili stroke ter ne pomenijo spremembe oziroma znižanja tehničnih zahtev iz razpisne dokumentacije.  
Kot ustrezna bo priznana rešitev, ki bo izpolnjevala vse zahteve razpisne dokumentacije, projektne naloge in uporabniških zahtev.